.
您现在的位置: 首页 > IM体育直播/产品 > 自动监测仪
普门科技获II类医疗器械注册证有效期至2030年

普门科技获II类医疗器械注册证有效期至2030年

时间: 2025-04-29 20:42:14 |   作者: IM体育直播

产品详情

  3月21日,普门科技(证券代码:688389)的控股子公司深圳辉迈医疗技能有限公司近来取得了广东省药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外确诊试剂)》。该注册证触及的产品为血细胞剖析仪用校准物,归于II类医疗器械,注册证编号为粤械注准,有效期至2030年3月16日。

  该产品大多数都用在在深圳辉迈血细胞剖析仪上与适配的血细胞剖析用溶血剂及稀释液调配运用,用于白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、均匀红细胞体积(MCV)/红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)参数的校准。此次注册证的取得将进一步丰厚和完善公司在体外确诊范畴的产品线,有助于提高公司的市场竞争力,并对公司未来的运营发生积极影响。

  天眼查资料显现,普门科技成立于2008年01月16日,注册资本42807.6157万人民币,法定代表人刘先成,注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为医治与恢复医疗产品及体外确诊产品的研制、出产和出售。

  现在,公司董事长为刘先成,董秘为路曼,总经理为胡明龙,职工数为1481人,实践操控人为刘先成(持有深圳普门科技股份有限公司股份份额:29.65%)。

  公司参股公司20家,包含湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技能有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技能有限公司等。

  在危险方面,天眼查信息数据显现,公司本身天眼危险12条,周边天眼危险2条,前史天眼危险2条,预警提示天眼危险120条。